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产品简介

      “延安”牌药用油墨是各类胶囊剂、片剂的理想印字用油墨,是目前国内此类药用辅料中唯一获得药品批准文号的产品。其配方成份全部符合药用要求,并在GMP条件下生产,广泛适用于医药行业和食品行业。目前可供上市的“药用油墨”色型有白色、黑色、黄色、红色等四种色型及专用稀释剂,蓝色、绿色品种正在报批中。

产品特点

◎ 附着力强、稳定性好
◎ 快速干燥、不粘连
◎ 色泽鲜艳、明亮
◎ 腐蚀性小、节约模具成本

胶囊印字要用药用油墨

       国家药监局对药用辅料、油墨有明文规定:生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。
       前段时间出现的“齐二药事件”就是因为辅料出现的问题,也说明所有药用辅料都要进行批准文号管理的重要性,现在随着药监局及各方面政策、措施的调整, 监管越来越严, 药用辅料、油墨的使用将是大势所趋。
       国家对这一领域的监管逐渐严格,药用级油墨必须是通过国家药监GMP的企业生产,要求具备企业法人营业执照,药品生产许可证,GMP证书,药监局油墨申请批件、税务登记证,机构代码证,质检报告等质量保证资质和证书;使用不具有生产药用油墨资质、证书不全或无证无照无品牌的“三无”油墨存在安全隐患。
       “三聚氰胺事件”给国内某些奶制品企业带来灭顶之灾,我们要警惕出现胶囊产业界的“三聚氰胺事件”,不能因小失大而毁了胶囊产业!

药品管理法规对辅料的要求:

   (1)药用要求:《药品管理法》第11条规定:生产药品所用的原料、辅料,必须符合药用要求。
   (2)辅料的添加:《药品管理法》第49条规定:擅自添加着色剂、防腐剂、香料及辅料的按劣药论处。
   (3)辅料的采购:《药品GMP》第41条规定:药品生产所用的物料应从符合规定的单位购进,并按规定入库。
   (4)辅料的变更:《药品注册管理办法》132条规定:变更辅料的补充申请,由省局复核,报国家局审批。

“延安”牌药用油墨使用说明

【产品名称】药用油墨
【规 格】1000g
【产品特性】
本品为药用油墨,由天然胶原、药用色素及药用溶剂等经特殊工艺加工而成,可用于药品(硬胶囊、软胶囊、片剂等)的印字或图案;具有高度的附着力,印刷时涂膜干燥快、不产生流挂;耐油耐酸、固色性能好,无渗色现象,字迹清晰,无毛边,涂膜光滑、光亮,无毒无害。
【技术参数】
1.本品用于空心胶囊、软胶囊、片剂等印字,胶囊片剂印字下机即不粘连,不影响生产操作(灯检等);糖果、玩具、文具等印字使用方法略有不同。
2.本品在规定条件(温度21.5~23.5.C,湿度46~64%)下,印字的正常固色时间为3~3.5小时,并保持长久不掉色。
【使用方法】
1.使用前,须将油墨摇匀(建议用混匀仪振摇10分钟),使瓶中油墨充分混合均匀,均匀程度直接影响印字效果。
2.印字前后(包括印字中途停机后),须用酒精擦净钢模,保持字迹清晰。
3.字迹太厚,可补加适量稀释剂,并搅拌均匀后使用。
4. 稀释剂请使用无水乙醇(含酒精95%以上)或专用稀释剂。
【注意事项】
1.清洗钢模和印字槽须用无水乙醇。
2.出现字迹颜色过深或钢轮上粘附干油墨等现象,可适当增加稀释剂用量。
3.出现字迹颜色过淡,印字笔画出现毛边或者长时间字迹黏固度偏低等现象,可适当减少稀释剂用量。
4.字迹颜色不均匀,可增加稀释剂用量待搅拌均匀后再使用。
5.字迹出现断笔,可用适量酒精对钢模和胶轮进行清洗,并略增加稀释剂用量后再进行印字操作。
6.未使用完的油墨,需将其倒回瓶内,紧密封口,置阴暗冷藏处贮藏并严禁烟火。
7.所印字体不易厚,清晰即可,厚字体在运输过程、药厂贮藏或使用时存放于非阴凉库条件下和抛光时易脱落。
8.印字胶囊须存放(温度21.5~23.5.C,湿度46~54%)2天字体充分干燥后再封口。
【其他事项】
1.胶囊生产中过多使用脱模油或使用其他食用油可能会影响印字牢固度。
2.长期置放的胶囊因环境和时间的原因,导致脱模油外渗,胶囊外壁油脂含量过高可能会影响印字油墨的附着力,油脂外渗有可能使胶囊上的字出现毛边。
3.印字机上两吹风口的风力过大可能会导致干燥过快和所印字体出现扩散毛边;风力过小会导致黏固缓慢,印字操作时须注意调节。
4.印字胶轮老化会导致印字毛边,须注意保养更换,此外稀释剂含水也会导致印字出现毛边。
5.车间内整体湿度和印字机吹风的干湿度可能会影响印字牢固度。
6.胶囊所用钛白粉和明胶等材质质量和颗粒大小可能会影响印字效果。
7.夏天高温高湿度月份生产的胶囊印字运输过程中易脱落,印好字后请不要立即封装,敞口放置在温度<23.5.C、湿度<50%的条件下2~3天充分牢固后再封装;冬天温度低,需特别注意——停机时请把印字槽中的油墨倒回瓶中以保证印字效果。
【批准文号】
白色:沪卫药准字(1995)第019147号; 黑色:沪卫药准字(1995)第019148号;
红色:沪卫药准字(1995)第019149号; 黄色:沪卫药准字(1995)第019146号。
【贮 藏】在阴凉处密闭保存,避免阳光直射或暴晒。
【有效期】12个月
【生产企业】
企业名称:上海延安药业有限公司 地 址:上海市闵行区华宁路65号
电话号码:021-54173670 传真号码:021-62093030 邮政编码:201100
【联系人】
张经理 13916965738

请点击下载详细使用说明

售后服务

从采购到生产、销售有技术员全程跟踪,为您保证油墨的质量,并提供最完善的售后服务。

 

小知识:印字胶囊可以吃吗?胶囊印字可以吃吗?油墨可以吃吗?

      医生开的药或我们自己买的很多药片、胶囊上都印有字,特别是品牌厂家的药品,一般胶囊上印有药品名称和企业识别标识。胶囊上为什么要印字呢?胶囊印字有3个作用,一是供患者鉴别药品和识别品牌的作用,二是可以避免您买到假药,同一个批号药品胶囊上的字颜色清晰深浅均一,绝不会脱落,三是在生产过程中有利于安全控制。
      胶囊上使用药用油墨印字安全性高,对身体没有危害,是可以吃的!其他非药用油墨安全性没有保障,可能对患者带来很大的危害;药品本身就是用来治病救人的,胶囊上使用来源不明的油墨印字没有任何安全保障,同时也是对患者的不负责任,应引起胶囊企业及广大患者的高度重视。
      我们来了解一下油墨的分类,油墨分为三类:工业油墨、食用油墨和药用油墨。纸张印刷油墨、文具玩具印刷等油墨为工业油墨,由橡胶衍生物、无机盐、有机合成颜料、超细碳粉、工业胶等化工原料组成,另外含有铅等重金属,毒性大禁止食用。
      食用油墨由食用色素和食用级原料生产,含有多中成分,一般含有三十多种有机化工成分,原料安全等级低、生产环境洁净度低、监管相对宽松,安全性相对药用油墨低,多用于食品外包装的印刷和没有药用油墨时的临时替代油墨使用。
      药用油墨由天然胶原、药用色素及药用溶剂等经特殊工艺在达到GMP标准的车间生产,生产企业必须通过国家GMP认证,取得药用油墨的批件,专用于药品(硬胶囊、软胶囊、片剂等)的印字或图案。
      胶囊印字油墨市场上充斥着大量的劣质油墨和“三无”油墨(不具有生产药用油墨资质、证书不全、无证无照无品牌),某些产品为了提高销量,把产品背后起安全警示作用的骷髅头标贴撕掉后卖给胶囊厂;使用价格低廉的、没有经过国家认证批准的有机合成化工原料生产,甚至私自添加有毒成分,躲避国家监管,根本无法保证患者的安全。
      广大胶囊企业需要高度关注胶囊的安全性,尊重生命并对生命负责。广大患者更应该关注自己的利益,三聚氰胺就是有机化工中间产品,三聚氰胺事件使几十万儿童受到严重伤害,谁来关心我们的利益?显而易见,需要靠我们自己!在买到有印字的药品时需确认是否是药用油墨,哪个品牌的油墨?可以询问药厂和上网查找使用的油墨是否是药用油墨,也可以向厂家索取油墨批件,以鉴别油墨安全性。

 

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