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第四批集采“砍掉”124亿!扬子江、齐鲁、东阳光药……大丰收,诺华、辉瑞、AZ出局
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第四批集采“砍掉”124亿!扬子江、齐鲁、东阳光药……大丰收,诺华、辉瑞、AZ出局

  • 分类:行业新闻
  • 作者:米内网原创
  • 来源:2021年1月
  • 发布时间:2021-02-25 09:04
  • 访问量:0
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摘要:1月15日,上海阳光医药采购网发布公告,第四批集采正式启动,2月3日开标。45个品种80个品规纳入此次集采,其中注射剂8个,滴眼剂3个,其余均为口服制剂。米内网数据显示,45个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额550亿元,涉及最高采购规模超过250亿元,有9大品种采购额均超10亿元;超过120家企业可参与竞争,14个药品可参与竞争企业数达5家及以上,注射剂竞争激烈;齐鲁、扬子江领跑,12家企业可竞标品种数达3个及以上,勃林格殷格翰、诺华各有5个品种被盯上。

第四批集采45个通用名药品竞争格局



注:销售额低于3000万用*代表

      此前流传版本纳入44个品种90个品规,正式文件为45个品种80个品规。经比对,玻璃酸钠滴眼剂5ml:5mg (0.1%)、10ml:10mg (0.1%)与玻璃酸钠滴眼剂0.4ml:1.2mg (0.3%)分列为两个品种。此外,多索茶碱注射剂少了10ml:0.2g、20ml:0.3g两个规格、氯雷他定少了5mg规格、那格列奈口服常释剂型少了30mg规格、培哚普利少了2mg规格、羟苯磺酸少了0.25g规格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml规格、替米沙坦少了20mg规格、头孢丙烯少了0.125g、0.5g两个规格。

      与第三批集采相比,第四批集采规则上没有太大变化,但是入围企业最多增加到10家;采购规模较大,第四批集采45个药品合计最高采购额超过250亿元,其中9个品种均超过10亿元,而第三批集采55个药品合计最高采购额226亿元,其中6个品种均超过10亿元;竞争情况相对缓和,第四批集采14个药品竞争企业数达5家及以上,第三批集采有22个药品竞争企业数达5家及以上。

550亿市场大地震,21个药品年销超10亿

      米内网数据显示,45个通用名药品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计销售额550亿元,其中有21个药品销售额超过10亿元,泮托拉唑注射剂以66.7亿元领跑,氨溴索注射剂以59.8亿元紧接其后。

      布洛芬注射液、恩格列净口服常释剂型、恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型、卡格列净口服常释剂型等药品因为上市时间比较晚,销售额较低,这也充分体现了国家集采对具备竞争条件的品种应采尽采的原则,药品销售额不再成为是否纳入集采的主要指标。

销售额超过10亿元的品种





      21个销售额超过10亿元的集采药品中,20个药品的原研厂家已获批进口。在2019年中国公立医疗机构终端竞争格局中,11个药品的原研厂家市场份额超过50%,其中缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型、索拉非尼口服常释剂型两个药品由原研厂家独占市场。这些品种销售基数大,仿制替代原研的效应将更加明显。

      在正式文件中,45个药品的采购规则、各地首年约定采购量、各采购品种首年约定采购量等内容均明确。根据各采购品种首年约定采购量及最高有效申报价,此次集采的45个药品涉及的最高采购规模超过250亿元,是这几次集采中采购规模比较大的一次。

      从各个药品的采购规模看,9个药品采购规模均超过10亿元,其中帕瑞昔布注射剂、氨溴索注射剂、多索茶碱注射剂、泮托拉唑注射剂竞争最为激烈,过评企业数量分别为12、12、5、4家。伏立康唑口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型过评企业数达3家,埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)口服常释剂型、恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型、替莫唑胺口服常释剂型过评企业数只有2家。

14个药品竞争激烈,3大千亿市场洗牌

第四批集采品种治疗领域分布情况



      45个药品涵盖10个治疗类别,涉及药品数量TOP3类别分别为神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药,涉及的药品数量分别有9、8、6个。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构化学药终端神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药三大治疗领域销售规模均超过1000亿元。三大治疗领域多个品种被纳入此次集采,将对其用药格局带来影响。

      从药品竞争情况看,45个药品均满足3家及以上的充分竞争条件,其中31个药品过评企业数达3家及以上(26个原研厂家已获批进口),14个药品过评企业数满2家,原研厂家均已获批进口。

满足条件企业数达5家及以上的药品



      与第三批集采相比,第四批集采竞争程度相对缓和。14个药品可参与竞争的企业数达5家及以上,氨溴索注射剂、帕瑞昔布注射剂竞争最激烈,满足门槛企业数达10家以上。随着注射剂一致性评价正式启动,过评企业数与日俱增,未来或成为集采的“主角”。

齐鲁、扬子江、石药……大展身手,BI、诺华5个品种被盯上

过评品种达3个及以上的企业(按集团计)(单位:个)



      第四批集采涉及45个品种,相比第三批集采56个品种,数量有所减少。据米内网统计,过评品种达3个及以上的企业有12家,齐鲁制药、扬子江药业均以7个过评品种领跑,中国生物制药、石药集团涉及的过评品种分别有6个、5个,豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药均有4个过评品种在列,倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药各有3个品种涉及。

      齐鲁制药素有“价格杀手”之称,在前面开展的三批四轮集采中,合计17个品种中标。值得一提的是,第三批集采齐鲁制药涉及的8个品种均中标。第四批集采齐鲁制药涉及的7个品种分别为氨磺必利片、注射用帕瑞昔布钠、注射用硼替佐米、普瑞巴林胶囊、盐酸特比萘芬片及注射用比伐芦定、盐酸普拉克索片,过评企业均达3家及以上,竞争的激烈可想而知。

      多家企业的品种是在2020年获批上市,市场尚待开拓。比如齐鲁制药的盐酸普拉克索片、普瑞巴林胶囊及注射用比伐芦定均于2020年获批上市;扬子江涉及的多索茶碱注射液、玻璃酸钠滴眼液于2020年获批上市,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液于2021年获批;石药集团、中国生物制药等均有涉及品种是近几年刚获批上市,一旦中标集采将迅速打开市场,企业必然会积极参与竞标。

      据米内网统计,诺华和勃林格殷格翰均有5个品种被纳入第四批集采,辉瑞和阿斯利康均有3个品种涉及。45个品种中,21个品种的原研药企2019年在中国公立医疗机构终端占据的市场份额超过50%,其中7个品种由原研药企独占市场,且索拉非尼口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型销售额超过10亿元,原研药企会否积极竞标值得关注。

入选品种达3个及以上的原研药企(单位:个)



8款注射剂集采!6款注射剂年销超10亿

      注射剂是第四批集采的一大关注点。2020年5月,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。2020年9月,国家集采将逐步注射剂比重的消息在业内流传。2020年10月,CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》,意在提高注射剂一致性评价工作效率、优化审评审批流程。

      2020年是注射剂一致性评价的爆发年,注射剂过评数量与速度较以往大幅提升,为第四批集采提升注射剂比重做了铺垫。据米内网统计,2020年过评的注射剂有73个品种,不仅数量较前三年大幅增加,一致性评价补充申请也大开闸,以新注册分类报产不再是注射剂过评的主要方式,早期布局注射剂一致性评价的企业获益显著。

第四批集采注射剂品种竞争格局



      第一、二、三批集采涉及的注射剂品种分别有3个、1个、3个。相较前三批集采,第四批集采涉及的注射剂品种多达8个,数量创新高。8个注射剂分别为盐酸氨溴索注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、注射用硼替佐米及注射用比伐芦定。其中6个注射剂2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,且氨溴索注射剂、泮托拉唑注射剂销售额分别超过50亿元、60亿元。

      8款注射剂过评企业均达3家及以上,盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠这2款注射剂的过评企业高达12家,价格激战不可避免。多索茶碱注射液过评企业达5家,注射用泮托拉唑钠、布洛芬注射液、注射用硼替佐米过评企业均有4家。

来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网

注:数据统计截至1月15日,如有疏漏,欢迎指正

第四批集采“砍掉”124亿!扬子江、齐鲁、东阳光药……大丰收,诺华、辉瑞、AZ出局

摘要:1月15日,上海阳光医药采购网发布公告,第四批集采正式启动,2月3日开标。45个品种80个品规纳入此次集采,其中注射剂8个,滴眼剂3个,其余均为口服制剂。米内网数据显示,45个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额550亿元,涉及最高采购规模超过250亿元,有9大品种采购额均超10亿元;超过120家企业可参与竞争,14个药品可参与竞争企业数达5家及以上,注射剂竞争激烈;齐鲁、扬子江领跑,12家企业可竞标品种数达3个及以上,勃林格殷格翰、诺华各有5个品种被盯上。

第四批集采45个通用名药品竞争格局



注:销售额低于3000万用*代表

      此前流传版本纳入44个品种90个品规,正式文件为45个品种80个品规。经比对,玻璃酸钠滴眼剂5ml:5mg (0.1%)、10ml:10mg (0.1%)与玻璃酸钠滴眼剂0.4ml:1.2mg (0.3%)分列为两个品种。此外,多索茶碱注射剂少了10ml:0.2g、20ml:0.3g两个规格、氯雷他定少了5mg规格、那格列奈口服常释剂型少了30mg规格、培哚普利少了2mg规格、羟苯磺酸少了0.25g规格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml规格、替米沙坦少了20mg规格、头孢丙烯少了0.125g、0.5g两个规格。

      与第三批集采相比,第四批集采规则上没有太大变化,但是入围企业最多增加到10家;采购规模较大,第四批集采45个药品合计最高采购额超过250亿元,其中9个品种均超过10亿元,而第三批集采55个药品合计最高采购额226亿元,其中6个品种均超过10亿元;竞争情况相对缓和,第四批集采14个药品竞争企业数达5家及以上,第三批集采有22个药品竞争企业数达5家及以上。

550亿市场大地震,21个药品年销超10亿

      米内网数据显示,45个通用名药品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计销售额550亿元,其中有21个药品销售额超过10亿元,泮托拉唑注射剂以66.7亿元领跑,氨溴索注射剂以59.8亿元紧接其后。

      布洛芬注射液、恩格列净口服常释剂型、恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型、卡格列净口服常释剂型等药品因为上市时间比较晚,销售额较低,这也充分体现了国家集采对具备竞争条件的品种应采尽采的原则,药品销售额不再成为是否纳入集采的主要指标。

销售额超过10亿元的品种





      21个销售额超过10亿元的集采药品中,20个药品的原研厂家已获批进口。在2019年中国公立医疗机构终端竞争格局中,11个药品的原研厂家市场份额超过50%,其中缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型、索拉非尼口服常释剂型两个药品由原研厂家独占市场。这些品种销售基数大,仿制替代原研的效应将更加明显。

      在正式文件中,45个药品的采购规则、各地首年约定采购量、各采购品种首年约定采购量等内容均明确。根据各采购品种首年约定采购量及最高有效申报价,此次集采的45个药品涉及的最高采购规模超过250亿元,是这几次集采中采购规模比较大的一次。

      从各个药品的采购规模看,9个药品采购规模均超过10亿元,其中帕瑞昔布注射剂、氨溴索注射剂、多索茶碱注射剂、泮托拉唑注射剂竞争最为激烈,过评企业数量分别为12、12、5、4家。伏立康唑口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型过评企业数达3家,埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)口服常释剂型、恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型、替莫唑胺口服常释剂型过评企业数只有2家。

14个药品竞争激烈,3大千亿市场洗牌

第四批集采品种治疗领域分布情况



      45个药品涵盖10个治疗类别,涉及药品数量TOP3类别分别为神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药,涉及的药品数量分别有9、8、6个。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构化学药终端神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药三大治疗领域销售规模均超过1000亿元。三大治疗领域多个品种被纳入此次集采,将对其用药格局带来影响。

      从药品竞争情况看,45个药品均满足3家及以上的充分竞争条件,其中31个药品过评企业数达3家及以上(26个原研厂家已获批进口),14个药品过评企业数满2家,原研厂家均已获批进口。

满足条件企业数达5家及以上的药品



      与第三批集采相比,第四批集采竞争程度相对缓和。14个药品可参与竞争的企业数达5家及以上,氨溴索注射剂、帕瑞昔布注射剂竞争最激烈,满足门槛企业数达10家以上。随着注射剂一致性评价正式启动,过评企业数与日俱增,未来或成为集采的“主角”。

齐鲁、扬子江、石药……大展身手,BI、诺华5个品种被盯上

过评品种达3个及以上的企业(按集团计)(单位:个)



      第四批集采涉及45个品种,相比第三批集采56个品种,数量有所减少。据米内网统计,过评品种达3个及以上的企业有12家,齐鲁制药、扬子江药业均以7个过评品种领跑,中国生物制药、石药集团涉及的过评品种分别有6个、5个,豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药均有4个过评品种在列,倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药各有3个品种涉及。

      齐鲁制药素有“价格杀手”之称,在前面开展的三批四轮集采中,合计17个品种中标。值得一提的是,第三批集采齐鲁制药涉及的8个品种均中标。第四批集采齐鲁制药涉及的7个品种分别为氨磺必利片、注射用帕瑞昔布钠、注射用硼替佐米、普瑞巴林胶囊、盐酸特比萘芬片及注射用比伐芦定、盐酸普拉克索片,过评企业均达3家及以上,竞争的激烈可想而知。

      多家企业的品种是在2020年获批上市,市场尚待开拓。比如齐鲁制药的盐酸普拉克索片、普瑞巴林胶囊及注射用比伐芦定均于2020年获批上市;扬子江涉及的多索茶碱注射液、玻璃酸钠滴眼液于2020年获批上市,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液于2021年获批;石药集团、中国生物制药等均有涉及品种是近几年刚获批上市,一旦中标集采将迅速打开市场,企业必然会积极参与竞标。

      据米内网统计,诺华和勃林格殷格翰均有5个品种被纳入第四批集采,辉瑞和阿斯利康均有3个品种涉及。45个品种中,21个品种的原研药企2019年在中国公立医疗机构终端占据的市场份额超过50%,其中7个品种由原研药企独占市场,且索拉非尼口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型销售额超过10亿元,原研药企会否积极竞标值得关注。

入选品种达3个及以上的原研药企(单位:个)



8款注射剂集采!6款注射剂年销超10亿

      注射剂是第四批集采的一大关注点。2020年5月,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。2020年9月,国家集采将逐步注射剂比重的消息在业内流传。2020年10月,CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》,意在提高注射剂一致性评价工作效率、优化审评审批流程。

      2020年是注射剂一致性评价的爆发年,注射剂过评数量与速度较以往大幅提升,为第四批集采提升注射剂比重做了铺垫。据米内网统计,2020年过评的注射剂有73个品种,不仅数量较前三年大幅增加,一致性评价补充申请也大开闸,以新注册分类报产不再是注射剂过评的主要方式,早期布局注射剂一致性评价的企业获益显著。

第四批集采注射剂品种竞争格局



      第一、二、三批集采涉及的注射剂品种分别有3个、1个、3个。相较前三批集采,第四批集采涉及的注射剂品种多达8个,数量创新高。8个注射剂分别为盐酸氨溴索注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、注射用硼替佐米及注射用比伐芦定。其中6个注射剂2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,且氨溴索注射剂、泮托拉唑注射剂销售额分别超过50亿元、60亿元。

      8款注射剂过评企业均达3家及以上,盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠这2款注射剂的过评企业高达12家,价格激战不可避免。多索茶碱注射液过评企业达5家,注射用泮托拉唑钠、布洛芬注射液、注射用硼替佐米过评企业均有4家。

来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网

注:数据统计截至1月15日,如有疏漏,欢迎指正

  • 分类:行业新闻
  • 作者:米内网原创
  • 来源:2021年1月
  • 发布时间:2021-02-25 09:04
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      1月15日,上海阳光医药采购网发布公告,第四批集采正式启动,2月3日开标。45个品种80个品规纳入此次集采,其中注射剂8个,滴眼剂3个,其余均为口服制剂。米内网数据显示,45个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额550亿元,涉及最高采购规模超过250亿元,有9大品种采购额均超10亿元;超过120家企业可参与竞争,14个药品可参与竞争企业数达5家及以上,注射剂竞争激烈;齐鲁、扬子江领跑,12家企业可竞标品种数达3个及以上,勃林格殷格翰、诺华各有5个品种被盯上。

第四批集采45个通用名药品竞争格局

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注:销售额低于3000万用*代表

      此前流传版本纳入44个品种90个品规,正式文件为45个品种80个品规。经比对,玻璃酸钠滴眼剂5ml:5mg (0.1%)、10ml:10mg (0.1%)与玻璃酸钠滴眼剂0.4ml:1.2mg (0.3%)分列为两个品种。此外,多索茶碱注射剂少了10ml:0.2g、20ml:0.3g两个规格、氯雷他定少了5mg规格、那格列奈口服常释剂型少了30mg规格、培哚普利少了2mg规格、羟苯磺酸少了0.25g规格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml规格、替米沙坦少了20mg规格、头孢丙烯少了0.125g、0.5g两个规格。

      与第三批集采相比,第四批集采规则上没有太大变化,但是入围企业最多增加到10家;采购规模较大,第四批集采45个药品合计最高采购额超过250亿元,其中9个品种均超过10亿元,而第三批集采55个药品合计最高采购额226亿元,其中6个品种均超过10亿元;竞争情况相对缓和,第四批集采14个药品竞争企业数达5家及以上,第三批集采有22个药品竞争企业数达5家及以上。

550亿市场大地震,21个药品年销超10亿

      米内网数据显示,45个通用名药品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计销售额550亿元,其中有21个药品销售额超过10亿元,泮托拉唑注射剂以66.7亿元领跑,氨溴索注射剂以59.8亿元紧接其后。

      布洛芬注射液、恩格列净口服常释剂型、恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型、卡格列净口服常释剂型等药品因为上市时间比较晚,销售额较低,这也充分体现了国家集采对具备竞争条件的品种应采尽采的原则,药品销售额不再成为是否纳入集采的主要指标。

销售额超过10亿元的品种

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      21个销售额超过10亿元的集采药品中,20个药品的原研厂家已获批进口。在2019年中国公立医疗机构终端竞争格局中,11个药品的原研厂家市场份额超过50%,其中缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型、索拉非尼口服常释剂型两个药品由原研厂家独占市场。这些品种销售基数大,仿制替代原研的效应将更加明显。

      在正式文件中,45个药品的采购规则、各地首年约定采购量、各采购品种首年约定采购量等内容均明确。根据各采购品种首年约定采购量及最高有效申报价,此次集采的45个药品涉及的最高采购规模超过250亿元,是这几次集采中采购规模比较大的一次。

      从各个药品的采购规模看,9个药品采购规模均超过10亿元,其中帕瑞昔布注射剂、氨溴索注射剂、多索茶碱注射剂、泮托拉唑注射剂竞争最为激烈,过评企业数量分别为12、12、5、4家。伏立康唑口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型过评企业数达3家,埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)口服常释剂型、恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型、替莫唑胺口服常释剂型过评企业数只有2家。

14个药品竞争激烈,3大千亿市场洗牌

第四批集采品种治疗领域分布情况

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      45个药品涵盖10个治疗类别,涉及药品数量TOP3类别分别为神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药,涉及的药品数量分别有9、8、6个。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构化学药终端神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药三大治疗领域销售规模均超过1000亿元。三大治疗领域多个品种被纳入此次集采,将对其用药格局带来影响。

      从药品竞争情况看,45个药品均满足3家及以上的充分竞争条件,其中31个药品过评企业数达3家及以上(26个原研厂家已获批进口),14个药品过评企业数满2家,原研厂家均已获批进口。

满足条件企业数达5家及以上的药品

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      与第三批集采相比,第四批集采竞争程度相对缓和。14个药品可参与竞争的企业数达5家及以上,氨溴索注射剂、帕瑞昔布注射剂竞争最激烈,满足门槛企业数达10家以上。随着注射剂一致性评价正式启动,过评企业数与日俱增,未来或成为集采的“主角”。

齐鲁、扬子江、石药……大展身手,BI、诺华5个品种被盯上

过评品种达3个及以上的企业(按集团计)(单位:个)

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      第四批集采涉及45个品种,相比第三批集采56个品种,数量有所减少。据米内网统计,过评品种达3个及以上的企业有12家,齐鲁制药、扬子江药业均以7个过评品种领跑,中国生物制药、石药集团涉及的过评品种分别有6个、5个,豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药均有4个过评品种在列,倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药各有3个品种涉及。

      齐鲁制药素有“价格杀手”之称,在前面开展的三批四轮集采中,合计17个品种中标。值得一提的是,第三批集采齐鲁制药涉及的8个品种均中标。第四批集采齐鲁制药涉及的7个品种分别为氨磺必利片、注射用帕瑞昔布钠、注射用硼替佐米、普瑞巴林胶囊、盐酸特比萘芬片及注射用比伐芦定、盐酸普拉克索片,过评企业均达3家及以上,竞争的激烈可想而知。

      多家企业的品种是在2020年获批上市,市场尚待开拓。比如齐鲁制药的盐酸普拉克索片、普瑞巴林胶囊及注射用比伐芦定均于2020年获批上市;扬子江涉及的多索茶碱注射液、玻璃酸钠滴眼液于2020年获批上市,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液于2021年获批;石药集团、中国生物制药等均有涉及品种是近几年刚获批上市,一旦中标集采将迅速打开市场,企业必然会积极参与竞标。

      据米内网统计,诺华和勃林格殷格翰均有5个品种被纳入第四批集采,辉瑞和阿斯利康均有3个品种涉及。45个品种中,21个品种的原研药企2019年在中国公立医疗机构终端占据的市场份额超过50%,其中7个品种由原研药企独占市场,且索拉非尼口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型销售额超过10亿元,原研药企会否积极竞标值得关注。

入选品种达3个及以上的原研药企(单位:个)

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8款注射剂集采!6款注射剂年销超10亿

      注射剂是第四批集采的一大关注点。2020年5月,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。2020年9月,国家集采将逐步注射剂比重的消息在业内流传。2020年10月,CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》,意在提高注射剂一致性评价工作效率、优化审评审批流程。

      2020年是注射剂一致性评价的爆发年,注射剂过评数量与速度较以往大幅提升,为第四批集采提升注射剂比重做了铺垫。据米内网统计,2020年过评的注射剂有73个品种,不仅数量较前三年大幅增加,一致性评价补充申请也大开闸,以新注册分类报产不再是注射剂过评的主要方式,早期布局注射剂一致性评价的企业获益显著。

第四批集采注射剂品种竞争格局

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      第一、二、三批集采涉及的注射剂品种分别有3个、1个、3个。相较前三批集采,第四批集采涉及的注射剂品种多达8个,数量创新高。8个注射剂分别为盐酸氨溴索注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、注射用硼替佐米及注射用比伐芦定。其中6个注射剂2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,且氨溴索注射剂、泮托拉唑注射剂销售额分别超过50亿元、60亿元。

      8款注射剂过评企业均达3家及以上,盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠这2款注射剂的过评企业高达12家,价格激战不可避免。多索茶碱注射液过评企业达5家,注射用泮托拉唑钠、布洛芬注射液、注射用硼替佐米过评企业均有4家。

来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网

注:数据统计截至1月15日,如有疏漏,欢迎指正

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