奥美拉唑肠溶胶囊（上海信谊）

产品描述
产品参数

奥美拉唑肠溶胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang
【成份】
本品主要成份为：奥美拉唑。
化学名称：5—甲氧基一2一{[(4一甲氧基一3，5-二甲基一2一吡啶基)一甲基]亚磺酰基}—1H—苯并咪唑。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₉N₃O₃S
分子量：345.42
【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合征(胃泌素瘤)。
【规格】20mg
【用法用量】
口服，不可咀嚼。
(1)消化性溃疡：一次20mg(一次l粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常为2～4周。
(2)反流性食管炎：一次20～60 mg(一次l～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。
(3)卓-艾综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg (1～6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。
【不良反应】
本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】
(1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。
(2)肝肾功能不全者慎用。
(3)本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
(4)合用本品会降低氯吡格雷的疗效，增加血栓不良事件。
(5)长期服用本品应注意可能的骨折风险，尤其是老年患者，要定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。
(6)正在使用氯吡格雷类药品的患者应注意药物相互作用，在治疗前与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。
【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+—ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【药代动力学】
口服本品后，经小肠吸收，l小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35％，多剂量生物利用度增至约60％，血浆蛋白结合率为95％～96％，血浆半衰期为0.5～l小时，慢性肝病患者为3小时。
本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80％经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：每瓶7粒、10粒、l4粒或21粒；铝塑包装(药用铝箔；聚氯乙烯固体药用硬片)加干燥剂后外套复合铝袋：每板7粒，每盒l板或2板或3板。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20045335
【生产企业】
企业名称：上海信谊万象药业股份有限公司
通用名称：感冒清胶囊
汉语拼音：ganmaoqing jiaonang
【成    份】南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、对乙酰氨基酚、穿心莲叶、盐酸吗啉胍、马来酸氯苯那敏。
【性    状】本品为胶囊剂，内容物为灰绿色至灰褐色的粉末；味苦。
【功能主治】疏风解表、清热解毒。用于风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛，全身酸痛等症。
【规    格】每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24毫克)
【用法用量】口服，一次1～2粒，一日3次。

消炎镇痛膏

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