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汉达生技、延安医药赴琼调研—海南省药监局专项座谈会


分类: 公司新闻

作者: 上海延安医药

来源: 原创

发布时间:2026-09-22 13:16

9月22日上午,海南省药监局与汉达生技、延安医药举行生物医药专项座谈会,深度研讨改良型新药海南真研落地及国内进口注册申报工作,依托乐城先行区专属政策,打通创新药快速上市通道。

 

 

依托海南乐城特许药械预审、真实世界研究双轮驱动机制,政企双方敲定双轨并行推进方案。由国内顶尖肿瘤专家牵头设计多中心临床方案,同步开展预审查、真实世界研究与临床试验筹备,争取附条件获批。

 

 

海南药监局局长冀铁军表示,药监局将协助全程对接国家药审中心,提供全周期技术指导与沟通保障,并引导项目后续落地海南,享受本地产业扶持政策,加速优质国际创新药惠及国内肿瘤患者。

 

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